MindLenses, una tecnología innovadora y certificada para la rehabilitación cognitiva.
Combinando neuromodulación y juegos cognitivos, MindLenses se está consolidando como una tecnología patentada y no invasiva que fusiona los avances neurocientíficos con las terapias digitales.
Al integrar gafas prismáticas, juegos cognitivos y una plataforma de monitorización en línea, MindLenses es una de las pocas soluciones que ha actualizado su certificación conforme al nuevo Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR). La empresa también se encuentra actualmente en proceso de obtener el reembolso en Francia, lo que demuestra su creciente credibilidad clínica.
Un enfoque terapéutico personalizado y eficaz
Desarrollada inicialmente en Italia, la solución está certificada para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), la dislexia (Clase I en Italia) y la rehabilitación post-ictus (Clase IIa en la Unión Europea). Se prevé una ampliación de la certificación para otras indicaciones como la enfermedad de Alzheimer y el autismo.
A diferencia de los métodos tradicionales (ejercicios con lápiz y papel, etc.), el método MindLenses se basa en dos herramientas complementarias: la adaptación prismática, que activa las redes neuronales mediante gafas especiales durante las sesiones, y los juegos cognitivos, que modulan la dificultad, la duración y la velocidad de los ejercicios para un enfoque personalizado.
Resultados clínicos prometedores
El proyecto fue iniciado por Massimiliano Oliveri, neuropsicólogo, a quien pronto se unieron otros tres socios, entre ellos Agnese Di Garbo, cofundadora y actual Directora de Control de Calidad, Asuntos Regulatorios y Asuntos Clínicos de Neurorestorative Technologies.
«Cuando me uní al proyecto, estaba realizando prácticas de neuropsicología en la misma clínica donde trabajaba Massimiliano Oliveri. Rápidamente vi los beneficios del prototipo para los pacientes y, convencida, me uní al proyecto. Incluso mi familia lo ha probado desde entonces». — Agnese Di Garbo
Los efectos de MindLenses están avalados por rigurosos estudios clínicos.
Por ejemplo, en Italia, un estudio con 150 niños con TDAH reveló mejoras significativas en la conciencia fonológica, la memoria de trabajo verbal, la velocidad de procesamiento, las habilidades de planificación, la atención y la comprensión semántica.
Los beneficios se observaron hasta seis meses después de finalizar el protocolo.
Un método complementario a los métodos de rehabilitación existentes, actualmente en fase de prueba en Francia.
En Saint-Jean-de-Luz, en el Centro Hospitalario Côte Basque, el protocolo MindLenses se está probando actualmente con tres pacientes. El Dr. Julien Tujague, médico de este centro, comparte su análisis sobre esta herramienta.
«Estamos probando MindLenses en pacientes con discapacidades motoras y cognitivas leves a moderadas, que poseen cierto grado de control emocional y capacidades cognitivas suficientes para comprender instrucciones. Cuando se utiliza con el paciente adecuado, en el momento oportuno y dentro del plazo preciso, esta herramienta resulta muy interesante: ofrece un enfoque más lúdico que los métodos de rehabilitación tradicionales y podría permitirnos avanzar y ser más eficaces en la recuperación cognitiva». — Julien Tujague.
Tras dos meses de prueba en este centro, los primeros beneficios derivados del uso de esta herramienta comenzarán a evaluarse en las próximas semanas.
«Es un método alternativo que debe utilizarse junto con los métodos tradicionales, pero que creo que nos ayudará a mejorar la calidad de la recuperación», afirma Julien Tujague.
Perspectivas de expansión: Hacia el público general y la atención domiciliaria
Si bien el enfoque inicial de MindLenses era clínico, su potencial ahora va más allá de este ámbito.
«Al mejorar la plasticidad cerebral, nuestra tecnología se adapta perfectamente a niños con necesidades especiales o deportistas», comenta Laurent Vandebrouck.
Se está desarrollando una versión para el consumidor. Fácil de usar en casa, se integrará en el concepto de hospital sin paredes.
«Actualmente, los protocolos son supervisados por profesionales sanitarios. Para finales de año, esperamos poder ofrecer una versión certificada para uso independiente en el hogar». — Laurent Vandebrouck
Una estrategia para la calidad y la expansión internacional
La certificación europea obtenida conforme a los requisitos del nuevo reglamento sobre dispositivos médicos es una garantía de calidad, aún más encomiable dado que los criterios se han reforzado recientemente (volumen y calidad de los datos clínicos requeridos, trazabilidad, documentación, etc.).
«Los procedimientos de certificación están diseñados para grandes empresas. Una startup como la nuestra se caracteriza por un entorno inestable en sus primeras etapas. Fue un reto, pero aun así obtuvimos nuestra primera certificación hace tres años». Agnese Di Garbo.
Esta certificación es ahora una garantía de calidad para los pacientes, que demuestra los beneficios clínicos del producto, su seguridad y el respeto de la empresa por los datos de los pacientes. La propia Agnese Di Garbo da fe del rigor del proceso de certificación:
«A los pacientes, me gustaría decirles que no teman a las nuevas tecnologías. El trabajo que realizamos para garantizar la seguridad de nuestros productos es enorme». Agnese Di Garbo.
La empresa, fundada en Italia por Massimiliano Oliveri, inicia ahora su expansión en Europa.
«Podríamos haber optado por la certificación de la FDA estadounidense, pero elegimos el rigor y la proximidad europeos», afirma Laurent Vandebrouck.
Francia es una prioridad, donde ya cuenta con presencia local. Otros países, como Suecia y Dinamarca, muy abiertos a la innovación en el sector sanitario, también han mostrado interés. Estados Unidos figura, aunque en una fase posterior, entre los mercados objetivo.